专项整治义齿行业乱象
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2015-08-13 09:22:41
本报讯 定制式义齿生产企业为节约成本,以未经注册原材料代替有证原料生产;口腔医院(诊所)直接购进使用未经注册的定制式义齿,使用时出现崩瓷、金属元素超标等问题,给患者带来安全隐患。8月10日,记者从省食品药品监管局获悉,针对当前定制式义齿监管和抽验中发现的突出问题,从本月起到10月底,开展为期3个月的定制式义齿专项整治行动。
定制式义齿是根据医疗机构提供的患者牙模量身定做的,主要用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。目前,我省定制式义齿生产行业突出特点是数量多、规模小。由于定制式义齿定制后即使用,其不可能批量生产,所以生产企业、口腔科或牙科诊所都没有现成的定制式义齿库存,在日常开展现场检查中,很难对实物实施监管,容易形成监管盲区。
为整治定制式义齿行业乱象,食药监部门将对全省已取得《医疗器械生产企业许可证》的定制式义齿生产企业、牙科诊所和设有“口腔科”的医院开展全面监督检查。
对使用非法原料生产定制式义齿等情节严重的行为,责令其停产停业,直至吊销产品注册证和生产许可证;对使用未经注册定制式义齿产品的医疗机构,必须顺藤摸瓜,彻底铲除定制式义齿生产“黑窝点”。(石跃新 记者 李斐)
专项整治义齿行业乱象
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2015-08-13 09:22:41
本报讯 定制式义齿生产企业为节约成本,以未经注册原材料代替有证原料生产;口腔医院(诊所)直接购进使用未经注册的定制式义齿,使用时出现崩瓷、金属元素超标等问题,给患者带来安全隐患。8月10日,记者从省食品药品监管局获悉,针对当前定制式义齿监管和抽验中发现的突出问题,从本月起到10月底,开展为期3个月的定制式义齿专项整治行动。
定制式义齿是根据医疗机构提供的患者牙模量身定做的,主要用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。目前,我省定制式义齿生产行业突出特点是数量多、规模小。由于定制式义齿定制后即使用,其不可能批量生产,所以生产企业、口腔科或牙科诊所都没有现成的定制式义齿库存,在日常开展现场检查中,很难对实物实施监管,容易形成监管盲区。
为整治定制式义齿行业乱象,食药监部门将对全省已取得《医疗器械生产企业许可证》的定制式义齿生产企业、牙科诊所和设有“口腔科”的医院开展全面监督检查。
对使用非法原料生产定制式义齿等情节严重的行为,责令其停产停业,直至吊销产品注册证和生产许可证;对使用未经注册定制式义齿产品的医疗机构,必须顺藤摸瓜,彻底铲除定制式义齿生产“黑窝点”。(石跃新 记者 李斐)