本 网讯　２０１６年1月4日，记者从省食品药品监督管理局获悉，因未通过药品生产质量管理规范的相关规定，包括安徽国正药业、亳州白云山制药有限公司、安徽省宿州市皖北气体有限公司医用氧厂在内的70多家药企或其中的剂型，被责令自2016年1月1日起停止生产。

我国新的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP），硬件部分参照欧盟相关标准，软件部分参照美国FDA相关标准，并结合我国实际情况形成，对药品的质量标准和要求非常严格。根据国家食药监总局要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间，均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后，不得继续生产药品。

我省现有药品生产企业337家，其中，持有药品生产许可证的制药企业162家，中药饮片企业151家，医用氧（液态）企业24家。3年来，全省共有230多家企业通过了新版GMP认证，尚有部分药企正在审批或正在办理新版GMP认证中。此次被强制停止生产的70多家企业，涉及片剂、中药饮品和医用氧等种类。

据悉，下一步，省食药监局将密切关注停产企业状况，凡发现未按规定停产的，将按照相关规定严肃依法查处。同时，将帮助企业做好停产后的后续处理工作。省食药监局药化生产监管处工作人员表示，企业停产以后如果完成GMP改造，在2016年12月31日前可以继续申请认证，通过认证后，可以恢复生产。