围绕“排查风险隐患”“严打违法行为”“提升监管能力”主线,宿州市药品安全委员会办公室在全省率先建立“问题清单”“任务清单”“责任清单”“实效清单”,着力推进药品安全巩固提升行动,确保取得实效。
一是建立“问题清单”补短板。坚持从药品安全巩固提升行动工作重点任务、2022年度省政府考核失分项目、药械妆违法案件查办中查摆,对开展的各类专项整治活动、保障药械妆质量安全、打击涉药违法犯罪行为、提升基层药品安全监管能力等方面进行梳理,制定“问题清单”28个。对“问题清单”,均实行“点对点”交办、闭环式管理和销号处理,确保问题排查到源到根、问题整改到点到位。
二是列出“任务清单”明目标。围绕“药品监管”“医疗器械监管”“中药和化妆品监管”“网售药械监管”“案件查办”“监管支撑保障能力”等6个方面,针对执业药师注册、药品从业人员业务培训、医疗器械非法添加化学物质、网络销售监测、执行有关质量管理规范情况、重大违法犯罪线索协同追溯等方面内容,制定“任务清单”44个。
三是明确“责任清单”晰责任。坚持“专事有专人、专人有专责”,聚焦主责主业,明确职责要点,强调工作职责清单化。强化市局工作责任,围绕督查督导、飞行检查、结果运用等内容,制定“责任清单”9个。强化县区局工作责任,围绕执行方案、检查指导、督查整改等内容,制定“责任清单”11个。强化乡镇所工作责任,围绕监督检查、法制宣传、抽样检测等内容,制定“责任清单”8个。同时,强化卫生健康、医保、公安等协同部门的工作责任,围绕部门职能职责和协同检查要求等内容,制定“责任清单”4个。
四是突出“实效清单”保落实。坚持工作“谋划到季”。每季度末召开全市药械妆安全风险会商会,围绕风险隐患,统筹推进各项监管工作。坚持任务“细化到月”。市局领导每月末听取工作汇报,部署下月重点工作。坚持措施“实化到周”。各工作组每周五上报本周任务完成情况、存在的问题及下周工作计划,明确重点内容,突出工作成效。
截至8月底,全市共检查药械妆生产经营使用单位7895家次,办理药械化案件369件(含重大案件2件)。完成药械妆抽样273个批次。开展安全用药大讲堂、医疗器械和化妆品科普宣传“三进”活动30余次,发放各类科普材料2.2万余份。(郭明飞 沈若愚 江新年)