本网讯（安徽法治报全媒体中心记者 徐奥萍）药械妆安全是重大的基本民生，是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题。记者获悉，2023年，省药监局全面落实“四个最严”要求，紧密结合药械妆市场消费维权实际，积极改善消费环境，加强消费者权益保护，强化药械妆产品质量监管，确保公众用药安全，为维护药械妆市场秩序、保护消费者合法权益作出新的贡献。

抓监督抽检 全面排查风险隐患

去年，全省药品监管系统共完成国家药品抽检1110批次，摸排医疗器械批准文号228个，抽检54批次，化妆品抽检651批次，抽样批次数连续4年位居全国首位，抽样品种覆盖率继续位居全国前列。印发2023年省级药品医疗器械化妆品监督抽检工作计划，部署开展省级抽检工作，已完成药品抽样10316批次，医疗器械抽样400批次，化妆品抽样200批次。同时，组织开展专项抽检，开展2023年防疫专项抽检，抽取新冠检测试剂盒、布洛芬制剂、对乙酰氨基酚制剂、疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊（颗粒）等涉疫药械样品97批次，经检验全部符合标准规定；开展2023年全省集采中选药品和配方颗粒专项抽检，完成抽样任务601批次。

针对不合格报告，建立核查处置工作台账，及时转办、移交不合格报告。2023年共收到药械妆国抽不合格报告书46批次，已全部完成核查处置。共收到药械妆省抽不合格报告书68批次，目前已完成核查处置不合格报告书12批次。办理外省转来不合格药品协查函107份、医疗器械协查函13份，涉及药品125批次、医疗器械21批次，目前已完成103批次不合格药品、21批次不合格医疗器械核查处置及复函工作，向外省复函共81份。

抓案件查办  全力打击违法行为

去年，全省共查办药械妆案件8356件（含简易程序），货值金额50万元以上案件69件，移送公安机关155件，处罚到人8人，案件查办总数连续3年位居全国第一方阵。滁州、宣城各查办1起涉案金额突破亿元案件，滁州、芜湖、马鞍山、安庆各有1起案件被国家药监局和公安部联合挂牌督办。

为全力打击违法行为，省药监局不断强化行刑衔接，联合省公安厅等五部门印发 《安徽省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，与省公安厅联合印发《药品安全巩固提升行动联席会议制度》，实现行刑衔接联席会议和联合督查督办常态化、制度化。该局主要负责同志带队赴省公安厅森林公安局会商药品行刑衔接工作，会同省公安厅、省检察院联合对亳州等4市开展行刑衔接案件督导。进一步畅通药品涉刑案件检验检测“绿色通道”，免费检验涉刑产品309批次，为公安机关快速有效打击药品违法犯罪提供助力。

在强化案件查办统筹调度方面，省药监局召开全省药品案件调度会，统筹推进年度案件查办工作。通过会商、现场指导、书面回复等方式指导了34个大要案的办理，涉及案件产品定性、法律适用、处罚依据、案件查办、调查取证、文书制作、行刑衔接等多个方面。开展2022年药品行政处罚案件“回头看”，强化案件查办工作中的作风建设，共收集“回头看”调查表1064份。

抓专项稽查 全力维护乡村药安

为保障农村地区用药安全，省药监局印发《安徽省“药安乡村 2023”药械妆专项稽查行动方案》，与药品安全巩固提升行动统筹推进，16个市均制定了相应的落实方案。建立工作联络员机制，定期调度工作进展。“药安乡村 2023”药械妆专项稽查行动共查办案件2155件，货值金额50万元以上大要案件5件，移送公安机关案件数17件，全省农村地区药械妆市场得到有效净化。

该局还深入淮北等4个市局及其14个县区局、20个基层监管所，开展专项督导调研，督促相关单位切实落实专项行动要求，并形成了专题调研报告。连续举办四期乡镇监督所人员稽查执法能力提升网上培训班，培训乡镇所监管人员800余名。黄山市局开展“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动典型案例宣讲竞赛，进一步提升执法稽查能力。

抓信用建设 全面实施联合惩戒

记者注意到，省药监局还全面归集市县“双公示”信息，与省发改委联合印发《关于开展药品监管领域行政许可与行政处罚信息统一报送工作的通知》，实现市县药品监管行政许可与行政处罚决定的信息“一口归集，充分共享”，既减少了“双公示”信息重复录入的工作量，又减少了错报、迟报、漏报、瞒报等问题。2023年1-12月，省本级公开行政处罚112件，行政强制13件。向省信用平台归集推送全省药品行政许可数据13611条，行政处罚数据3717条。

同时，全面提升“双公示”数据质量，建立行政处罚报告制度，加强对行政处罚信息公示的督促提醒。开展问题数据分析，研提数据校验规则，新增系统校验功能，通过技术手段降低问题数据出现概率。对发生漏报、瞒报、迟报、错报信息的，按规定开展责任约谈，压实信息报送责任。

全面加强信用修复管理，制定了《关于加强药品监管信用修复管理的通知》，进一步明晰提前信用修复的时限要求，制定了信用修复相关文书，规范信用修复审批流程，认真办理企业信用修复申请。2023年共办理企业信用修复30件。

抓执法能力 全面提升办案水平

据介绍，去年以来，全省药品监管系统以药品案件查办为牵引,完善稽查工作交流机制，加强长三角区域交流，联合开展行政处罚典型案例和办案能手评选，其中第一分局和滁州市局的2例案件入选“十佳优秀案例”，滁州市局、桐城市局2名选手获评长三角药品执法“十佳办案能手”。召开全省案件查办工作经验交流会，围绕案件查办工作成效与亮点、存在的困难与问题以及工作建议等内容交流研讨。

同时，强化典型案件指引，举办了全省药品典型案例分析研讨班，遴选8个典型案例交流分享，并汇编成册。开展2023年度药品行政处罚优秀案例评选，评选优秀案例13个，强化示范效应。发布两批药品安全巩固提升行动典型案例，共涉及药械妆案例11个。值得注意的是，省药监局统筹调用省内执法力量，在省级药品稽查专家库中抽调成员14人次指导疑难复杂案件查办，传帮带效果显著。

据介绍，2024年，省药监局将全面履行各项法定职责，进一步优化药品消费市场环境，全力维护人民群众用药安全。