本网讯（安徽法治报全媒体中心记者 徐奥萍 实习生 赵锡雅）7月12日，省药监局召开新闻发布会，发布2023年度《安徽省药品医疗器械安全状况》（以下简称白皮书），通报2023年度我省药品医疗器械监管情况。据通报，去年我省共查办药品医疗器械案件5832件，移送司法机关149件，案件货值金额约2.69亿元。

白皮书主要介绍了我省医药经济发展情况和药品医疗器械生产经营要素组成情况，药品医药器械质量安全概况，药品医疗器械监督检查情况，监管机制与能力建设情况，应急管理与社会共治情况；药品监管与服务发展工作成效等。

省药监局党组成员、副局长丁家碧介绍，去年以来，我省纵深推进药品安全巩固提升行动，有力保障全省药品安全形势稳定向好，积极服务医药产业发展取得新的成效，全省药品安全工作已连续3次在国家药品安全考核中被评定为“A”级等次，省药监局已连续5年在省政府目标管理绩效考核中获得“优秀”等次。

药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全。2023年，全省各级共检查药品医疗器械生产企业980家次、经营企业和使用单位13.5万家次，完成药品医疗器械1142批次国家抽检和10566批次省级抽检任务，省抽药品合格率99.73%、医疗器械合格率93.65%。全年省内未发生较大以上药品安全事件。

为筑牢药品安全屏障，我省纵深推进药品安全巩固提升行动，全面加强药品安全风险管控，推深做实风险发现、研判、处置闭环管理。推进医疗器械风险生产经营分级监管，在全国率先印发《医疗器械生产分级监管实施细则》，完成对全省医疗器械注册人首次分级，动态新增及调整注册人监管级别，完成对三、四级注册人的全覆盖检查。加强监督抽检，药品国抽完成批次数连续4年位列全国第一。同时，着力强化重点品种、重点环节、重点领域监管，有序完成疫苗、血液制品、特殊药品、防疫药械、集采中选药械等重点品种的全覆盖监督检查。扎实开展无菌保障能力提升、医疗器械质量安全、中药饮片生产、药品经营和使用等专项行动，强化药械临床试验机构监管。按照“平台监测、一网通办、省局督办、市县联动”，全面加强药械网络销售监管。此外，全省药监部门持续加大案件查办力度，推进案件查办制度建设，建立健全案件查办调度、会商指导和内外衔接三项工作机制，增强打击药品犯罪合力。