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安徽推进药品智慧监管向纵深发展
来源:记者 徐奥萍 阅读量:10000 2024-10-29 15:16:07

本网讯(记者 徐奥萍)10月28日。记者从省政府新闻办召开的新闻发布会上获悉,近年来,省药监局全面落实数字安徽建设部署要求,坚持以信息化引领药品监管现代化,推进药品智慧监管向纵深发展。

省药监局副局长丁家碧介绍,我省统筹规划设计,以集约化、节约化为原则,采用“大集中”模式统一规划建设全省药品监管信息系统。确立“123+X”信息化建设总体架构,即建设一个药品监管数据中心、两个门户(内部门户和外部门户)、三个保障体系(标准规范体系、网络安全防护体系和运维管理体系)和若干个关键应用,推进全省药品智慧监管规范化、体系化。

同时,我省打造“线上办事大厅”,建立安徽省药品许可备案系统,覆盖全省药械妆政务服务事项,实现事项申报、审批办理、技术审评、结果反馈等“一网通办”“全程网办”,最大限度利企便民。打造“执法监管利器”,建立安徽省药品综合监管平台,实现全省药械妆监督检查、行政处罚、监督抽检等业务数据现场采集、即时录入和查询统计,形成执法监管闭环,助力跨区域跨层级监管协同。打造“智慧监管门户”,建立安徽省药品智慧监管平台,深度优化整合许可备案、综合监管、疫苗药品追溯等信息系统,对接“皖政通”,减少政务系统数量,为基层监管部门减负,构建“实战管用、便捷易用、基层爱用”的药品监管系统。

为加强数据治理,我省建立安徽省药品监管数据中心,汇聚全省药械妆许可备案、监督检查、行政处罚、投诉举报等监管数据,建立品种档案和信用档案,提供数据查询、统计分析等服务。制定《安徽省药品监管数据共享规范》,推动药品监管数据跨层级、跨地域、跨系统、跨部门和跨业务共享共用,助力提升药品监管质效。此外,我省还运用信息化手段,探索建立中药饮片追溯体系,用数据链串起产业链、风险链、责任链和监管链,推动中药饮片生产、流通、使用全流程可追溯,形成可复制、可推广成果,为全国中药饮片追溯体系建设贡献“安徽经验”。