本网讯(记者 徐奥萍)10月28日,记者从省政府新闻办召开的新闻发布会上获悉,按照国家药监局统一部署,自2023年6月开始,安徽省组织开展了为期一年半的药品安全巩固提升行动,全面加强风险防控,全力推进案件查办,加速提升监管能力,全方位筑牢药品安全底线,有力维护了稳中向好的药品安全形势。
省药监局副局长陈咏梅介绍,活动以来,紧盯重点品种、重点环节、重点领域强化监管,全省系统累计出动执法人员18万余人次,检查药械妆生产经营企业和使用单位30万余家次,限期整改2.5万余家次,立案查处近1万家次,及时有效化解风险隐患。着力提升风险预警、识别、处置能力,制修订药品质量安全风险排查处置管理办法和药品医疗器械流通环节风险会商要求,持续提升风险管理工作质效。
同时,我省以实施“药安乡村”药械妆专项稽查行动和进一步严厉打击药械妆领域无证生产经营违法行为专项整治为抓手,持续深化行管结合、行刑衔接和行纪融合等工作机制,案件查办成效稳居全国第一方阵。行动开展以来,全省累计查处药械妆案件11356件,货值金额50万元以上案件96件,其中亿元以上案件4件。
为提升监管能力,全省药监系统全面对标国际化质量管理工具ISO,建立运行省级药品监管质量管理体系。强化检验检测支撑,省级药械妆检验资质达2090项,具备生物制品、中药、口岸所化学药品检验能力。创新实施“药监英才计划”,建成省级职业化专业化检查员1014名,1个科研团队入选安徽省“115”产业创新团队。持续加强药物警戒体系建设,实现二级及以上医疗机构药品不良反应监测报告全覆盖。加快市县药品监管能力标准化建设,市级综合药品监管队伍全部建立,流通领域省级检查员基本实现县区全覆盖,全省1468个乡镇(街道)建立药品安全“四员”(管理员、宣传员、协管员、信息员)队伍,有力构筑药品安全基层监管网底。
下一步,省药监局将继续聚焦药品安全巩固提升行动各项重点任务,持续强化风险隐患排查化解,严惩重处违法违规行为,全面加强监管能力建设,切实守牢药品安全底线。