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安徽首个古代经典名方复方制剂获批上市
来源:记者 徐奥萍 阅读量:10000 2024-12-02 16:58:56

本网讯(记者 徐奥萍)11月29日,记者从省药监局获悉,近日,合肥华润神鹿药业公司研发申报的中药3.1类新药芍药甘草颗粒获得国家药监局批准上市,这是我省获批的首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。

该药品处方来源于东汉张仲景所著《伤寒论》,收录在《古代经典名方目录(第一批)》。其成药制剂芍药甘草颗粒(药品批准文号:国药准字C20240007)功能主治为益阴养血,缓急止痛;用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证,症见腿脚挛急,腹中疼痛。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛地使用,有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。

据介绍,古代经典名方是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂,是历代名医大家临床经验的总结和中药方剂的杰出代表。2023年以来,为支持我省古代经典名方中药复方制剂的研发,省药监局将芍药甘草颗粒上市注册纳入重点服务项目,指定专人跟进项目申报进度,协调做好与国家药监局药品审评中心的沟通对接,力促该品种快速注册上市。

下一步,省药监局将持续加大对重点服务项目的指导帮扶力度,鼓励研发基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构中药制剂等具有丰富临床实践经验的中药新药,加快推进安徽省中药产业高质量发展。