为进一步筑牢医疗器械安全消费屏障，守护公众身心健康，近日固镇县市场监管局组织开展了一类医疗器械经营环节专项监督检查行动。此次专项检查旨在强化经营企业质量安全主体责任，确保人民群众使用的医疗器械安全有效。

专项检查重点聚焦经营环节，执法人员采取“全面排查与重点抽查”相结合的方式，深入各经营场所开展细致核查，核心围绕企业资质、经营行为及产品追溯三大维度展开。在企业资质核查方面，执法人员仔细核对营业执照与产品备案凭证，确保经营地址、经营范围与许可内容一致，坚决防范超范围经营行为。针对医用退热贴、医用垫巾、穴位压力刺激器具、纱布、绷带等常见的一类医疗器械品种，重点核查产品名称、适用范围是否与备案信息相符，严厉打击将非医疗器械冒充医疗器械或违规包装为医疗器械销售的违法违规行为。同时，通过查验进货记录、购销票据、供货方资质证明及产品检验报告等资料，严格把控产品来源渠道，确保票、账、货全程一致，实现产品质量安全可追溯。

执法监管工作中，该局秉持“监管与服务并重、惩处与教育结合”的理念，注重柔性执法与普法宣传教育。针对检查中发现的个别单位资质材料收集不全等问题，执法人员当场进行指导，并依法下达责令限期整改通知。同时，主动向经营者及从业人员宣讲《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，着力提升经营主体的质量安全责任意识与诚信经营理念，引导行业规范自律。

据统计，本次专项检查已检查医疗器械经营单位114家次，对存在问题的2家单位当场下了达责令整改通知书，同时依规下架了可疑产品2批次。（单永才 叶佳佳）